主要業(yè)務(wù)
BUSINESS
——細胞承載希望 科技實現(xiàn)夢想
干細胞藥物研發(fā)
公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的、符合GMP要求的細胞制造車間，并嚴格按照GMP質(zhì)量體系規(guī)范管理的操作流程，于2006年申報了國內(nèi)第一個異基因臍帶間充質(zhì)干細胞藥物（受理號：CXSL0600068）。公司研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）在2020年4月獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心默示許可進入臨床試驗階段，目前已有多個適應(yīng)癥的IND獲批。
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細胞檢測
??公司細胞檢測實驗室面積約1000平方米，擁有流式細胞分析儀、實時熒光定量PCR分析儀、酶標(biāo)儀、核酸蛋白定量儀、凝膠成像系統(tǒng)、熒光顯微成像系統(tǒng)、微生物限度檢測儀、滲透壓儀、氣相色譜儀等各類儀器設(shè)備200多臺套。
??公司細胞檢測實驗室檢測項目定位于細胞質(zhì)量檢測，包括細胞鑒定、安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)等項目。下設(shè)微生物實驗室、理化實驗室、二級生物安全實驗室、PCR實驗室、細胞實驗室等。目前實驗室開展的項目有60多項。
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